五指山市局?召开违法违规经营医疗器械专项整治动员?会

 

    为严厉打击违法违规经营医疗器械行为，?确保人民群众用械安全。近日，根据省局?工作部署要求，五指山市?局?召开了?违法违规经营医疗器械?专项整治动员会。全市医疗器械经营企?业负责人共计36人参加?了?此次会议。

　　 会上，?潘修荣局长??简明扼要地?介绍了2018年医疗器械经营监管工作要点，并从三个方面解读了医疗器械经营质量管理的重要性：一是要树立政治思维，医疗器械经营质量管理工作是服务民生发展的重要方面；二是要树立法治思维，严格遵守相关法规，认真落实医疗器械经营质量管理规范；三是要树立底线思维，要有效管控产品质量安全风险，坚守法律底线。要求经营企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》规范经营，要做好自查自纠。同时，?分管领导陈智明局长强调提高经营企业?的质量安全主体责任，并做好日常监管及严厉打击违法违规经营医疗器械专项整治工作安排。最后，药械室监管相关人员?给企业负责人发放?了自查表、承?诺书，培训解读自查内容及自查表填写方式，务必??对自查发现的?存在问题要?如实汇报，积极整改，并要求经营企业签订合法经营?医疗器械承诺书，落实?好主体责任。

    下一步，?五指山市局将?按照省局专项整治方案?工作要求，?做好?医疗器械监督检查和双随机检查?工作，确保取得工作实效。 （ 张节 ）